МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАННЕНИЯ РФ
Пермская государственная фармацевтическая академия
Кафедра организации и экономики фармации ФУП и заочный факультет
Курсовая работа
ГИГИЕНА АПТЕКИ
Тема №10
Исполнитель: 12 группы
6 курса
АНДРЕЙ ГЕННАДЬЕВИЧ
ПЕТУХОВ
База исследования: Муниципальное унитарное предприятие
аптека №7 г.Екатеринбург.
ПЕРМЬ 2001г.
ПЛАН
Введение.
1. Гигиенические требования, предъявляемые к аптекам (обзор литературы).
1. Гигиенические требования к планировке и санитарно-техническому оборудованию.
2. Гигиеническая характеристика основных технологических процессов и производственных факторов, определяющих условия труда в аптеках.
2. Санитарно-гигиеническая характеристика аптеки №7 г.Екатеринбурга
(экспериментальная часть.)
1. Характеристика аптеки.
2. Характеристика состава и размеров помещений аптеки, их взаимного расположения.
3. Гигиеническая характеристика санитарно-технического оборудования аптеки.
1. Вентиляция.
2. Отопление.
3. Освещение.
4. Водоснабжение.
5. Удаление твердых и жидких отбросов.
4. Гигиеническая характеристика производственных факторов, влияющих на условия труда в аптеке.
5. Характеристика санитарного режима при изготовлении различных лекарственных форм.
Выводы
Предложения
Литература
Приложения
Введение
Аптека является одним из учреждений системы здравоохранения, основной функцией которой является своевременное снабжение населения и ЛПУ лекарственными препаратами, предметами ухода за больными, предметами санитарии и другими медицинскими товарами. При изготовлении и хранении необходимо строгое соблюдение гигиенического режима.
Поэтому основной целью работы является изучение гигиенических требований, предъявляемых к аптечным учреждениям, по результатам гигиенических исследований, проведенных в аптеке. Описать возможные нарушения санитарно- гигиенических условий в аптеках. Также провести анализ профессиональной заболеваемости аптечных работников в результате воздействия вредных производственных факторов. Задачей является выявление факторов, которые повреждающе воздействуют на работников аптеки.
1. Гигиенические требования, предъявляемые к аптекам.
- гигиенические требования к земельному участку аптек
- гигиенические требования к внутренней планировке и отделки помещений и оборудованию аптек.
- санитарные требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием.
- требования к личной гигиене сотрудников аптек.
- санитарные требования к получению, транспортировке и хранению дистиллированной воды и воды для инъекций.
- санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях.
- санитарные требования при изготовлении не стерильных лекарственных форм.
1.1 Гигиенические требования к планировке и санитарно- техническому оборудованию.
Аптеки следует размещать в соответствии с утвержденными генеральными
планами населенных пунктов и проектами детальной планировки. Размеры
земельных участков следует принимать в соответствии с главой СниП по
планировке и застройке городов, поселков и сельских населенных пунктов.
Структура и состав помещений аптеки определяется заданием на проектирование
с учетом профиля. Расчетным показателем вместимости аптек являются
количество рецептов (в единицах) и величина товарооборота (в рублях) в год.
Аптеки, расположенные в крупных городах, обычно являются встроенными, располагаются на первом этаже зданий, и не имеют самостоятельного земельного участка. Аптеки в небольших населенных пунктах сельской местности, в рабочих поселках имеют отдельное здание, расположенное на земельном участке, принадлежащем аптеке.
1. Гигиенические требования к земельному участку аптек.
Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1-0,2 га., на свободной от загрязнения территории, сухой, хорошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Следует рекомендовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Это не только способствует наилучшим условиям инсоляции, но и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Северные и западные склоны для строительства аптек не рекомендуются. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5м. Более высоки уровень будет способствовать затоплению подвальных помещений аптеки, возникновению сырости стен, фундамента, здания и помещений, что может повлиять на свойства и состояние лекарственных препаратов, так как многие из них чувствительны к влаге.
Земельный участок должен быть защищен от воздействия атмосферных загрязнений, шума и других не благоприятных факторов внешней среды, связанных с работой промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов и др. Поэтому между участком аптеки и объектами возможного неблагоприятного воздействия должны быть санитарно-защитные зоны. Объекты, загрязняющие атмосферный воздух, должны располагаться по отношению к аптеке с подветренной стороны. Количество вредных веществ в атмосферном воздухе земельного участка не должно превышать ПДК для атмосферного воздуха.
На участке должны находится, кроме здания аптеки, сарай, гараж,
герметизированный мусоросборник, помойница. Не допускается размещение
построек и сооружений, не связанных функционально с аптекой. При отсутствии
централизованного водоснабжения оборудуется колодец, желательно трубчатый.
Наличие шахтного колодца диктует необходимость более тщательного контроля
за ним, со стороны СЭС. Колодец необходимо периодически очищать и
обеззараживать. Расстояние между колодцем и возможными местами загрязнения
должно быть не менее 25 метров.
При отсутствии канализации в аптеке на участке располагается дворовая уборная с хорошо оборудованным непроницаемым выгребом. Застройка не должна превышать 25%, а площадь озеленения должна составлять не менее50%площади всего участка. Необходимо предусмотреть разгрузочную площадку и хорошие подъездные пути.
1.1.2 Гигиенические требования к внутренней планировке и отделке помещений.
Помещения хозрасчетных аптек делятся на четыре группы:
производственные, вспомогательные, административные и санитарно-бытовые.
Производственные помещения в свою очередь подразделяются на помещения для
приготовления не стерильных лекарств (ассистентская, расфасовочная, кабинет
провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная) и помещения
для приготовления лекарств в асептических условиях (дефектарская со шлюзом,
асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная) Набор и площадь
помещений хозрасчетных аптек регламентируется СниП 11-69-78 (приложение
таб. №1).
В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора- аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного растительного сырья следует размещать в отдельных зданиях.
Современная аптека в больших городах имеет изолированный асептический
блок, в состав которого входят дефектарская со шлюзом, асептическая со
шлюзом, стерилизационная и дистилляционно-стерилизационная. Асептический
блок имеет общий шлюз, через который все помещения сообщаются между собой.
В аптеках 4, 5 и 6 категорий допускается отсутствие дефектарской, возможен
вход в асептическую через стерилизационно-дистилляционную. Запрещается
непосредственная связь асептической с коридором и другими помещениями
аптеки.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-
гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов,
холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на
состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции.
Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется
входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и
холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для
приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две
двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не
менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной
1,2 м. В 1-3 климатических поясах эта дверь должна быть двойной и
утепленной.
Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного
барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1.2 м. и ширину полуторной
ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к
другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем
проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы
возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура
подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35ос
В 1-3м. климатических разделах для утепления устраивается двойной тамбур. В
аптеках 1 и 2 категорий тамбур должен быть раздельным (на две половины) для
входящих и выходящих посетителей. В тамбуре должны быть предусмотрены
решетки с ящиками под ними для очистки обуви.
В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с
подвалом (шириной 1м. и уклоном не более 1:1,5) и вертикальный грузовой
подъемник. Высота помещений аптек 1 и 2 категорий должна быть не менее 3.3
метра.
Для встроенных аптек 3-5 категорий допускается высота, равная высоте этажа
жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2.2м.
Подвальное помещение служит для хранения светочувствительных и огнеопасных
веществ, сильных окислителей, дезинфицирующих средств. В подвале должны
быть наружный выход и вход, ведущий во внутренние помещения аптеки.
Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их
функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер
аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и
психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с
технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной
уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная,
дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не
менее 1,8м. облицовывают глазурованной плиткой или покрывают
водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше
панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической,
ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во
избежание накопления пыли. Вся поверхность стен в асептической должна быть
окрашена масляной краской до потолка, потолок- водной краской. В
асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или
покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами.
Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м. покрывают
масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской. В
административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают
водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется
на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные
украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются
уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.
Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко
поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.
Наиболее удобными и гигиеничными покрытиями полов являются:
- в торговом зале - керамическая плитка или синтетический материал
(релин, линолеум);
- в ассистенткой, комнате провизора-аналитика – синтетический или плиточный материал на основе полимеров;
- в асептической – поливинилацетатные мастичные материалы, рулонные материалы (релин, линолеум), бесшовные или со сваркой швов в случае, если покрытие меньше площади пола;
- в моечной, стерилизационной, дистилляционно-стерилизационной, душевой, помещении для стирки белья, кладовых – керамическая плитка или влагоустойчивые синтетические материалы. Пол в этих помещениях
(за исключением кладовых) должен быть на 3см. ниже пола смежных помещений. В моечной, дистилляционно-стерилизационной и помещение для стирки белья должны быть установлены сменные деревянные решетчатые настилы.
В подвальных помещениях полы покрывают асфальтом, асфальтобетоном или цементом.
1.2 Гигиеническая характеристика основных технологических процессов и производственных факторов, определяющих условия труда в аптеках.
Работа провизоров и среднего фармацевтического персонала в аптеках
относится к числу весьма сложных и напряженных видов трудовой деятельности.
Аптечные работники подвергаются воздействию неблагоприятных
микроклиматических условий, факторов внешней среды, малой интенсивности
труда при большой нервно-психической активности. Физический компонент
трудовой деятельности аптечных работников не выходит за пределы средней
тяжести, однако, зрительное напряжение, нервно-эмоциональные нагрузки
вследствие необходимости решать нестереотипные задачи (приготовление
лекарств по индивидуальным, нестандартным прописям, большая моральная
ответственность за качество изготовляемых лекарств, контакт с больными и
др.) требуют большого внимания к этой профессии.
Первые исследования, посвященные гигиенической характеристики условий
труда в аптеках, показали неблагоприятное влияние его на организм в связи с
длительным пребыванием в закрытых, плохо вентилируемых помещениях, воздух
которых был насыщен биологически активными веществами. Отмечалось большое
нервное напряжение, связанное с быстротой, точностью производственных
операций и большой моральной ответственностью за выполняемую работу.
Гигиенистами установлено, что все изменения здоровья работников аптснижение
работоспособности и производительности труда были связаны с нарушениями
санитарно-гигиенического режима при изготовлении лекарств.
При нарушении санитарно-гигиеничеких условий в воздухе помещений аптек были обнаружены газообразные примеси, связанные с расфасовкой раствора аммиака, нашатырно-анисовых капель и др. Содержание аммиака в воздухе рабочей зоны значительно превышало ПДК, пары его распространялись в соседние помещения. Лекарственная пыль была обнаружена в воздухе ассистентской, материальных комнатах (кладовых), особенно при изготовлении сложных порошкообразных смесей.
При изучении микроклиматических условий обнаружены нарушения микроклимата в ряде помещений аптек. Кроме того, было отмечено, что работники аптек могут подвергаться воздействию шума и других факторов производственной среды.
Таким образом, в процессе изготовления лекарственных препаратов в условиях аптеки при нарушении санитарного режима и несоблюдения гигиенических норм на работающих могут оказывать неблагоприятное воздействие факторы производственной среды, среди которых основными являются:
- пыль лекарственных препаратов, токсические газы и пары;
- микроклиматические условия;
- шум;
- микробный фактор и др.
1.2.1Влияние лекарственных препаратов и вредных химических веществ.
К наиболее неблагоприятным факторам производственной среды в аптеке следует отнести непосредственное воздействие лекарственных препаратов в процессе их изготовления. При нарушении санитарно-гигиенического режима технологического процесса и несоблюдения правил личной гигиены лекарства в виде пыли или аэрозолей могут через воздушную среду поступать в организм работающих через легкие, кожу и слизистые оболочки.
При обследовании ряда аптек, в которых нарушался санитарный режим, в воздухе ассистентской и кладовых (материальных) была в значительных количествах обнаружена пыль сульфаниламидных препаратов, димедрола, антипиретиков, папаверина гидрохлорида, панкреатина, витаминов, а в момент изготовления мазей – пыль талька и окиси цинка.
Необходимо подчеркнуть, что действие на работающих лекарственных
препаратов является специфическим производственным фактором, свойственным
только аптекам, аптечным учреждениям и предприятиям химико-фармацевтической
промышленности. Только в условиях аптечной и заводской технологии
работающий персонал в течение всего рабочего дня непосредственно
контактирует с жидкими или порошкообразными лекарственными веществами.
Наиболее неблагоприятными являются те технологические операции, при которых
в воздух выделяется лекарственная пыль, являющаяся биологически и
физиологически активным веществом. В этом заключается ее характерная
основная особенность.
Как известно, действие пыли на организм в значительной мере зависит от
степени ее дисперсности. Характеризуя с этой точки зрения лекарственную
пыль, следует отметить, что большинство ее видов является высокодисперсными
аэрозолями. На 96-98% они состоят из пылевых частиц размером менее 5мкм.
Вследствие этого практически все аэрозоли лекарств обладают высокой
стабильностью в воздухе и способны глубоко проникать в легкие.
Попадая на кожу, слизистые оболочки, в дыхательную систему, аэрозоль может оказывать специфическое неблагоприятное воздействие: токсическое, раздражающее, аллергическое и др. Ряд лекарственных веществ одновременно может оказывать и токсическое и раздражающее или какое либо другое действие. Например, антибиотики широкого спектра действия обладают токсическим, аллергенным свойством и вызывают дизбактериоз.
Механизм действия лекарственной пыли в производственных условиях и
формы поражения организма также разнообразны, но аналогичны тем побочным
реакциям, которые возникают при длительном и нерациональном лечении больных
подобными лекарственными препаратами. Разница в том, что у аптечных
работников эти реакции могут протекать в более тяжелой форме, так как в
течение рабочего дня они могут получать дозу, значительно превышающую
суточную терапевтическую дозу при лечении. наиболее продолжительно контактируют с лекарственными веществами и, в
частности, с их пылью провизоры технологи, фармацевты, фасовщицы, провизоры
– аналитики.
Более высокие концентрации лекарственной пыли обнаруживаются в кладовых
(материальных) при внутриаптечной расфасовке лекарства, лекарственных
полуфабрикатов, лекарственных трав, в ассистентской –при непосредственном
изготовлении лекарств и особенно сложных лекарственных смесей,
изготовляемых в условиях аптеки, чаще всего приходится фасовать амидопирин
с анальгином, аскорбиновую кислоту с витамином В и глюкозой, экстракт
белладонны с салолом, приготовлять такие сложные порошки, как смесь
теобромина с папаверина гидрохлоридом и фенобарбиталом, дибазол с
фенолбарбиталом и другие сложные прописи по индивидуальным рецептам. Многие
виды лекарственной пыли препаратов, прописываемых в малых терапевтических
дозах, оказывают сильное токсическое действие при производственном контакте
с ними (аминазин и др.).
К препаратам, оказывающим выраженное раздражающее действие, особенно на слизистые оболочки верхних дыхательных путей, относятся барбамил, салициловая кислота и ее соли, хлоралгидрат, панкреатин, никотиновая кислота и др. Большую опасность представляет в этом расфасовка лекарственных трав и изготовление из них смесей (сборов).
Воздействие на рабочих вредных химических веществ возможно при
изготовлении лекарств в условиях аптеки. Вредно-действующие ядовитые
вещества могут выделяться в воздух аптечных помещений при внутриаптечной
расфасовке и непосредственно в процессе приготовления лекарственных форм.
При этом в воздух могут поступать пары летучих веществ: растворы аммиака,
йода, нашатырно-анисовых капель, формалина, камфоры хлороформа, эфира и
других веществ концентрациях, превышающих ПДК. Кроме того, в результате
длительного использования газовых плит и других приборов аппаратов воздух
моечной, дистилляционно-стерилизационной может загрязняться окисью
углерода. В воздух этих помещений могут поступать остаточные количества
моющих и дезинфекционных средств, широко используемых для обработки
аптечной посуды, инвентаря и других целей.
Воздействию ядовитых паров и газов подвержены главным образом фармацевты, фасовщики, провизоры-аналитики, провизоры-технологи, мойщицы посуды, санитарки. Для предупреждения неблагоприятного воздействия на организм аптечных работников токсических веществ, пыли лекарственных препаратов необходимо проводить ряд профилактических мероприятий.
Большую роль в улучшении условий труда аптечных работников играют санитарно-технические средства: системы кондиционирования, достаточное освещение, своевременная подача холодной и горячей в воды, рациональная система вентиляции, позволяющая своевременно удалять газообразные примеси и пыль из воздуха производственных помещений, а также не загрязнять воздух административных и бытовых комнат.
Важным профилактическим мероприятием является правильная планировка помещений. Взаиморасположение их должно предусматривать невозможность проникновения загрязненного воздуха из одного помещения в другое. Так асептический блок должен находиться в дали от моечной, ассистентской, расфасовочной, а административные помещения должны быть изолированы от производственных.
Необходимо использовать малую механизацию таких тяжелых и трудоемких
процессов, как расфасовка жидкостей из больших емкостей в малые,
фильтрование, просеивание, растирание и т.д. При этом уменьшается попадание
пыли лекарств на кожу, слизистые оболочки и дыхательные пути. Так, для
измельчения твердых лекарственных веществ взамен ступок, при использовании
которых происходит большое пылевыделение, предложены малогабаритные
аппараты различной конструкции, в частности мельница конструкции
Исламгулова. Для дозирования порошков используется дозатор ДП-2. Для
расфасовки порошков, укупорки флаконов, фасовке жидкости в мелкую тару надо
применять полуавтоматы, значительно сокращающие контакт работающих с
вредными веществами.
Обязательным является использование средств индивидуальной защиты органов дыхания, кожных покровов. Особую осторожность необходимо соблюдать при работе с сильнодействующими лекарственными веществами и ядами. Нельзя нарушать правила личной гигиены, нужно тщательно мыть руки после работы с ядовитыми веществами. Запрещается прием пищи в производственных помещениях, особенно в ассистентской и кладовых.
1.2.2. Воздействие микроклиматических факторов.
При нарушении санитарного режима в аптеки могут создаваться неблагоприятные микроклиматические условия. Воздействие этого вредного фактора испытывают прежде всего работающие в моечной, дистилляционно- стерилизационной, стерилизационной и в торговом зале. Так, в моечной в связи с необходимостью постоянно иметь горячую воду для мытья посуды и других целей длительное время горит печь (в сельской местности) или газовая плита, в результате чего повышается температура воздуха. Наряду с этим отмечается высокая влажность, так как в процессе мытья посуды из моечных ванн и поверхности посуды при ее воздушной сушке в воздух поступает большое количество пара. Известно, что повышенная влажность в сочетании с высокой температурой воздуха оказывает отрицательное воздействие на организм человека: происходит нарушение процессов терморегуляции и затрудняется отдача тепла испарением, что приводит к перегреванию.
В случае если в моечной не достаточно эффективно работает вентиляционная система, мойщицы посуды, санитарки вынуждены часто открывать форточки, фрамуги, окна, устраивать сквозное проветривание, что способствует возникновению простудных заболеваний, обострению хронических воспалительных процессов.
В стерилизационно-дистилляционной и стерилизационной комнатах повышение температуры воздуха обусловлено нагревом различных аппаратов – сушильных шкафов, стерилизаторов, перегонных аппаратов и др. Для создания оптимальных микроклиматических условий в этих помещениях необходимо установить эффективно работающую обще обменную приточно-вытяжную вентиляцию.
В отличие от указанных выше помещений с преобладанием нагревающего микроклимата торговый зал и подвал относятся к помещениям с охлаждающим микроклиматом. В торговом зале, особенно в холодное время года воздух может значительно охлаждаться, что связано с постоянным движением посетителей и открыванием наружной двери. В связи с этим создаются неблагоприятные условия для работы провизоров-технологов, фармацевтов и кассиров. Для устранения этого фактора в аптеки необходимо иметь утепленный тамбур с воздушной тепловой завесой.
Низкая температура и высокая влажность воздуха в подвале объясняются непосредственным соприкосновением стен с почвой. Поэтому при строительстве здания во избежание сырости и увлажнения стен учитывается уровень стояния грунтовых вод (не менее 1.5м). Подвальные помещения аптек должны быть оборудованы приточно-вытяжной обще обменной вентиляцией.
1.2.3. Воздействие шума.
В настоящее время шум занимает большой удельный вес среди профессиональных вредностей производственной среды. Отрицательное действие шума проявляется в специфической патологии слухового анализатора, а также неблагоприятном общем действии на организм. Шум отрицательно влияет на производительность труда, снижает работоспособность, повышает утомляемость, притупляет остроту зрения, замедляет психические реакции.
Измерения уровня шума в аптеках показали, что шумовой режим в аптеках
обусловлен как внешним шумом, проникающим с улицы, так и внутренним.
Главным источником внешнего шума является городской транспорт, а также
авиационный. В аптеках, расположенных от аэропортов на расстоянии 3-8км.,
шум от самолета достигает 70-85дБ., на расстоянии 15км – 60дБ.
Шум внутри помещений создается в основном за счет работы вентиляционных установок, водопроводных и канализационных устройств, электровакуумных насосов, моторных установок и моющих машин. Это оборудование генерирует на уровне 40-49дБ.
Для помещений аптек рекомендуется устанавливать уровень шума не более
30дБ., так как более интенсивный шум способствует увеличению числа ошибок
при изготовлении лекарств.
В целях борьбы с шумом в аптеках необходимо использовать принцип изоляции, а именно оборудовать все агрегаты и устройства шумозащитными экранами, размещать их в отдельных помещениях.
1.2.4. Воздействие микробного фактора.
Микроорганизмы являются одним из действующих факторов внешней среды.
При неблагоприятных санитарно-гигиенических условиях они могут отрицательно
влиять на качество, изготовляемых лекарств в аптеках, и служить причиной
возникновения внутриаптечных инфекций. Многочисленные исследования,
проведенные по этому вопросу, как в нашей стране, так и за рубежом,
свидетельствуют о большой опасности попадания микроорганизмов в лекарства.
Большой ущерб препаратам наносят сапрофитные микроорганизмы, разрушающие лекарства и использующие их как питательные вещества для своего роста и развития. Такие лекарства теряют свою терапевтическую активность, а иногда приобретают токсические свойства. Так, многие микроорганизмы активно разлагают сульфаниламидные препараты и алкалоиды. Ряд микробов меняют химический состав лекарств, восстанавливая хлорит кальция до хлорида кальция.
Высокую микробную обсемененность могут иметь концентрированные растворы
бюреточных установок: раствор гидрокарбоната натрия, сульфата магния,
барбитала натрия, аскорбиновой кислоты, амидопирина, мятной воды и др.
Микробному обсеменению подвергаются не только жидкие, но и твердые
лекарственные формы, порошки, мази, суспензии, свечи и т.д. Наибольшему
обсеменению подвержены порошки, в состав которых входит растительный
компонент (корень валерианы, сухой экстракт белладонны).
Существенную эпидемиологическую роль могут играть микроорганизмы в возникновении внутриаптечной инфекции. Как уже отмечалось, в аптеку приходят больные (с острой формой и стертой амбулаторной), реконвалесценты, носители возбудителей инфекционных заболеваний. Все они являются источниками инфекции, которая различными путями может передаваться от них аптечным работникам. Наиболее опасен воздушно-капельный путь. При разговоре, кашле, чиханье из дыхательных путей выделяются мельчайшие капельки, содержащие микроорганизмы – бактерий. Подсыхая, они образуют бактериальную пыль, оседающую на окружающие предметы и пол. При наличии воздушных потоков эта пыль поднимается в воздух и разносится по помещениям аптеки. Зона распространения бактериальной пыли и бактериальных аэрозолей весьма обширна, что само по себе представляет большую эпидемиологическую опасность.
Возбудители инфекционных заболеваний могут распространяться при непосредственном контакте, главным образом через рецепты.
Наибольшей эпидемиологической опасности подвергаются работники аптек, рабочие места которых расположены в торговом зале и имеющие непосредственный контакт с посетителями: провизоры-технологи, фармацевты кассиры, в меньшей степени провизоры-аналитики, так как они прямого контакта с посетителями не имеют, но могут быть инфицированы через воздушную среду и особенно через рецепты.
Микробному обсеменению подвергаются в основном руки, спецодежда аптечных работников, что может привести к заболеванию. Кроме того, могут обсеменяться оборудование, аптечный инвентарь, дистиллированная вода и лекарства.
С целью профилактики внутриаптечного инфицирования и предупреждения разложения лекарственных препаратов микроорганизмом в аптеках проводят комплекс санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий, направленных на борьбу с микрофлорой. Прежде всего, осуществляется борьба с микрофлорой воздушной среды. Одним из наиболее эффективных методов обеззараживания воздуха является УФ облучение. Наиболее выраженным бактерицидным свойством обладают Уф лучи с длинной волны 254-257нм.
В настоящее время используются бактерицидные увиолевые лампы БУВ-15,
БУВ-38, БУВ-30п, представляющие собой газоразрядные ртутные лампы низкого
давления. Лампы сделаны в виде трубки различной длины из увиолевого стекла
и наполнены газовой смесью, состоящей из паров ртути и аргона. В концы
трубок впаяны вольфрамовые электроды. При пропускании тока через трубку
возникает газовый разряд, в результате которого происходит свечение.
Увиолевое стекло, из которого сделана лампа, пропускает Уф лучи, убивающие микроорганизмы, обеспечивая при этом высокий обеззараживающий эффект. В аптеках используют потолочные бактерицидные облучатели (ПБО) и настенные бактерицидные облучатели (НБО). Надежный обеззараживающий эффект достигается при работе бактерицидных ламп в течение 2часов при мощности ламп 3Вт на 1м куб.
При длительной работе бактерицидных ламп в воздухе аптек могут накапливаться озон и окись азота в количествах, превышающих ПДК. Поэтому использование Уф излучения требует соблюдения правил безопасности. В присутствии работающих можно применять экранированные бактерицидные лампы мощностью 1Вт на 1м куб., в отсутствии людей используются бактерицидные лампы из расчета 3Вт на 1м куб. В последние годы в аптеках применяются передвижные бактерицидные облучатели, что дает возможность более эффективно производить обеззараживание воздуха.
Обеззараживание воздуха в аптеке можно осуществлять химическими средствами (пропилен гликоль, три этиленгликоль и др.), аэрозоли которых распыляются в помещениях. Обеззараживанию необходимо подвергать дистиллированную воду и другие растворы. Для этого используются бактерицидные лампы. В обязательном порядке необходимо обрабатывать стены и полы в асептической, стерилизационной и дистилляционно-стерилизационной 2% раствором хлорамина и 3%раствором перекиси водорода.
Необходимость борьбы с микробным загрязнением в аптеке связана не только с возможностью порчи лекарств и возникновением заболеваний у аптечных работников. Наличие в инъекционных растворах микроорганизмов и продуктов их распада может приводить к такому отрицательному явлению, как пирогенность. Помимо микроорганизмов, пирогенными свойствами обладают примеси ионов, продукты термоокислительных деструкций полимеров при введении в организм.
При изготовлении лекарств в условиях аптечной технологии, особенно инъекционных растворов, представляют опасность бактериальные пирогены, которые образуются в результате жизнедеятельности и распада микроорганизмов. Это фактически погибшие микробные клетки, по химическому составу являющиеся высокомолекулярными соединениями. Носителями пирогенности у одних микроорганизмов являются белковые фракции, у других липополисахаридные. Пирогенные вещества хорошо растворяются и легко проходят через фильтры с порами до 50 нм. Размер самих пирогенов колеблется от 1 до 50 нм.
Пирогенностью обладают патогенные микроорганизмы и многие другие сапрофиты, находящиеся в воздухе, воде и других средах. В связи с этим в аптеке большую опасность представляет дистиллированная вода, не прошедшая апирогенную обработку.
Биологическая активность пирогеных веществ высока.
При попадании их в организм человека в количестве 1,5 мкг возникает
пирогенная реакция. С учетом индивидуальных особенностей организм по-
разному реагирует на введение пирогенов, Наиболее характерны повышение
температуры тела, озноб, головная боль, тошнота, нарушение деятельности
ССС, иногда коллапс. В некоторых случаях тяжелые лихорадочные состояния
заканчивались смертельным исходом. Температура тела повышается через 30-60
минут и достигает наибольшего значения через 1,5-2 часа после инъекции; на
высоком уровне температура держится 5-6 часов, затем в течение 1-2 часов
при благоприятном течении и исходе опускается до нормы, а иногда и ниже.
Пирогенные вещества весьма термостабильны. Температура, которая используется для стерилизации, вызывает гибель микробов, но при этом сохраняется пирогенность. Стерильный раствор может быть пирогенным, и в этом его опасность. Именно поэтому при изготовле5нии инъекционных растворов необходимо строго соблюдать не только технологический, но и санитарный режим.
В устранении пирогенности большую роль играет соблюдение чистоты и стерильности в асептическом блоке. В инъекционные растворы микроорганизмы попадают с аптечной посудой, предметами, связанными непосредственно с изготовлением растворов, и особенно с дистиллированной водой. Поэтому нужно принимать меры, не допускающие попадания микроорганизмов в изготовляемый раствор.
Для получения апирогенной дистиллированной воды в аптеках используют специальные дистилляторы, имеющие устройство для задержки капель неперегнанной воды и закрытия водосборника, в котором вода выдерживается при температуре 80ос и выше, что препятствует развитию микрофлоры.
Фармацевты при изготовлении инъекционных растворов должны работать в стерильных халатах и головных уборах, соблюдая правила личной гигиены и обрабатывая пред работой руки в соответствии с инструкцией.
Окна асептической должны быть плотно закрыты, щели наглухо заделаны.
Воздухообмены должны быть с преобладанием, притока над вытяжкой для того,
чтобы создать подпор наружному воздуху. Подаваемый воздух должен проходить
через фильтры, улавливающие пыль и микроорганизмы.
В последнее время выпускаются специальные столы, в которых вмонтированы устройства, подающие на рабочее место чистый воздух (стол монтажный пылезащитный СМП-1), Фильтрующая среда, которой снабжен СМП-1, позволяет получить поток стерильного воздуха.
Соблюдение с