Препарат Ново-Пассит уже более 10 лет находится на вооружении наших врачей и по праву завоевал достойное место в ряду седативных средств благодаря своей эффективности, возможности применения в самых разных возрастных группах, отсутствию каких-либо побочных эффектов, высокой ансиолитической активности и наконец, что весьма важно, своей доступностью.
К сожалению, несмотря на значительный опыт, накопленный нашими психиатрами и специалистами общей практики в отечественной медицинской литературе, мы находим, относительно малое количество публикаций о данном препарате. Мы постараемся восполнить этот пробел, следуя пожеланиям наших читателей, тем более что в этом году в продаже появится таблетированная форма препарата.
Состав препарата Ново-Пассит: раствор Гвайфенезин 4,0 (в 100 мл), растительный экстракт Пассит 7,75 г.
Активное вещество – гвайфенезинИспользование гвайфенезина в терапии началось в конце прошлого века, когда была обнаружена его антисептическая эффективность, отхаркивающий эффект был открыт позднее. После второй мировой войны вещество стало использоваться как миорелаксант и в области психиатрии. Гвайфенезин был впервые испытан в психиатрии Франклем, а затем Левенталем и Ринглем в 1952 г. Годом позже результаты терапии с помощью гвайфенезина были опубликованы Лейнартом. Результаты этих исследований подтвердили высокую эффективность при тревожных состояниях, сопровождающих различные психические заболевания.
Гвайфенезин в основном влияет на невротические расстройства. Было обнаружено, что наибольшее воздействие он оказывает на состояние тревоги, в особенности невротического происхождения (эффект у 80% пациентов). В меньшей степени – на состояние тревоги, сопровождающееся навязчивыми идеями.
Он также устраняет страхи, в особенности связанные с предстоящим неприятным событием (экзамены, болезненные медицинские процедуры и т.д.).
Другой потенциальной областью клинического использования гвайфенезина являются головные боли. Гвайфенезин устраняет основную причину психогенной этиологии (тревога, напряженность), а также повышенный мышечный тонус в краниоцеребральной области.
Учитывая его прекрасное воздействие на состояние психогенного напряжения с вегетативной симптоматикой (сердцебиение, одышка, бессонница, головные боли), ряд чешских психиатров (М. Заплеталек и др.) рекомендуют его при т.н. "manager disease", т.е. для лиц, работающих в состоянии постоянного стресса на руководящих постах.
Препарат нетоксичен, практически без побочных эффектов. Наблюдались отдельные случаи аллергических дерматозов, а также легкая мышечная слабость ( Смит, Карраза, Гинрель).
Растительный экстракт ПасситЭкстракт приготовляется из 7 лекарственных растений:
Humulus lupulus (Хмель) Hypericum perforatum (Зверобой) Melissa officinalis (Мелисса лекарственная) Passiflora incarnata (Страстоцвет) Sambucus nigra (Бузина) Valeriana offcinalis (Валериана лекарственная) Crataegus oxyantha (Боярышник колючий)Humulus lupulus (Хмель)
Для приготовления экстракта используются шишки strobuli lupudi. Экстракт содержит горькие кислоты, обладающие седативным эффектом, наиболее важными из которых являются гумулон и лупулон (Тонше, Серндт).
Hypericum perforatum (Зверобой)
Фармакологически активным веществом является галактозид кверцетина – гиперицин. Это вещество эффективно при депрессиях психогенного происхождения.
Valeriana offcinalis (Валериана лекарственная)
В середине 60-х были выделены валеропроприаты и позже был доказан их седативный эффект, который и определяет действие лекарства (Шетте).
Crataegus oxyantha (Боярышник колючий)
Боярышник является компонентом многих препаратов с успокоительным эффектом благодаря способности улучшать церебралььную циркуляцию, также как и тонизировать и регулировать сердечную деятельность. Последний эффект важен при лечении функциональных нарушениях сердца, таких как сердцебиение и сердечная одышка у пациентов с невротическими нарушениями (Бем, Хокерс и Мюллер, Уельспергер).
Passiflora incarnata (Страстоцвет)
Лкарственное растение применяется в основном в неврологии. Этот экстракт используется при лечении бессонницы при неврастении, истерии, а также при нервном истощении (Леклер). Лекарство обладает седативным эффектом, оказывает также анальгетическое воздействие. Транквилизирующий эффект этого лекарственного растения используется с 1867 года.
Melissa officinalis (Мелисса лекарственная)
Мелиссу культивировали как лекарственное растение еще в древности. Ее упоминали в своих трудах Авиценна, Плиний и Диоскурид. Обладает седативным, спазмолитическим и антибактериальным действием. Активным компонентом является бонин ( Каген, Кучера).
Sambucus nigra (Бузина)
Для приготовления экстракта Пассит используются цветы лекарственного растения. Применяется как седативное, жаропонижающее и мочегонное средство.
Клиническая эффективность Ново-ПасситаВ основу обзора клинической эффективности препарата Ново-Пассит в психиатрии и в соматической медицине легли многочисленные исследования, проведенные на родине препарата – в Чехии (заметим, что чешское общество психофармакологов является одним из старейших в мире). Всего было обследовано суть менее 400 пациентов, причем 182 больных принимали только растительный экстракт Пассит (без гвайфенезина), а 199 – собственно Ново-Пассит.
Ново-Пассит в психиатрической и неврологической практикеВ исследовании в психиатрической клинике г. Градец-Кралова в открытом испытании препарата принимали участие 38 пациентов возрастом от 28 до 90 лет (средний возраст 73,5 года). В основном это были больные с неврологическими нарушениями (неврастения, ансиолитический невроз, депрессивный невроз), нарушениями личности, страдающие различными формами слабоумия, а также больные шизофренией.
Пациенты получали препараты в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 21 дня. Улучшение клинической картины при терапии Ново-Пасситом наблюдалось у 68% пациентов, при лечении Пасситом – только у 37% пациентов.
Было оценено влияние обоих препаратов на следующие симптомы: нарушения сна, сонливость, утомление и истощение, плохая работоспособность, головные боли, потливость, потери сознания, рвота, ощущение жары или холода, нарушения внимания, раздражительность, нарушения памяти, сердцебиение, отсутствие аппетита, понос или запор, приливы, пессимизм, слезливость, гиперчувствительность, возбуждение и нервозность, страх за здоровье, страх перед будущим, навязчивые идеи.
Положительный эффект Ново-Пассита был отмечен при воздействии на общую психическуую энергию, а также суточную динамику симптоматики: расстройства сна, сонливость, утомляемость, низкая работоспособность, головные боли, расстройства внимания и памяти, тревожность. Ново-Пассит подтвердил свою более высокую эффективность по сравнению с Пасситом по воздействию на следующие симптомы: утомляемость, истощение, расстройства сна, головные боли, рассеянность, расстройства памяти и тревожность.
Из побочных эффектов наблюдались тошнота и рвота у 3 пациентов и 1 случай головокружения. Большинство признаков наблюдалось у пожилых пациентов, только 2 молодых пациента отмечали головокружение и утомление.
Во время терапии Ново-Пасситом не отмечалось клинически выявляемое повышение уровня лабораторных показателей биохимических функций. Большинство отклонений были незначительными и не сопровождались клиническими реакциями. Произошло умеренное повышение щелочной фосфотазы, гликемии, числа лейкоцитов, мочевины, креатинина и уровня холестерина.
В результате клинических исследований не выявлено никаких осложнений или побочных эффектов. Однако, как упоминается в литературе, противопоказанием считается myastenia gravis. Предосторожности необходимы при применении препарата в случае некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Предложенная дозировка 5 – 10 мл 3 раза в день признана удовлетворительной. Основной областью показаний к назначению препарата в психиатрии по мнению проф. М. Заплеталека и его коллег, считается геронтология.
Вместе с тем опыт отечественных психиатров показал, что Ново-Пассит с успехом может быть применен в детской психиатрии и, в частности, в амбулаторной практике. Подробнее об этом мы поговорим в следующих номерах журнала.
Отдельно следует упомянуть о влиянии Ново-Пассита на процесс обучения. Так, профессор Я. Хрбек предложил методику изучения вербальной связи в лабораторных условиях.
Эксперимент проводился на группе из 16 здоровых добровольцев (студенты университета). Испытуемыми не использовались никакие иные стимуляторы. Ново-Пассит применялся в 2 дозах (5 мл и 10 мл) и влияние на процесс обучения сравнивалось с действием препарата Пассит. Оба препарата вводились в одинаковой дозе. Обучение длилось 4 недели, и каждый испытуемый был проэкзаменован 4 раза в течение этого периода. После приема Ново-Пассита испытуемые демонстрировали гораздо лучшие результаты в сравнении с Пасситом. Необходимость повторения уменьшалась и увеличивалась частота правильных ответов у всех пациентов. Разница между большей и меньшей дозой Ново-Пассита была незначительной. Действие Ново-Пассита проявлялось через 2 часа после приема. Препарат вызывал успокоение у испытуемых, что способствовало лучшей мозговой деятельности. Никаких заметных побочных эффекто выявлено не было.
Ново-Пассит прошел клинические испытания в неврологических стационарах. В пражской клинике препарат применялся у пациентов с головными болями вазомоторного происхождения, обусловленными напряжением психоэндокринного характера (климакс, менструация).
Ново-Пассит получали женщины в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 6 недель. Контрольная группа состояла из 15 пациентов. Эти больные принимали Пассит в той же дозе и в том же режиме, как и Ново-Пассит. Полный терапевтический эффект наблюдался у 11 пациентов (37%) и у 13 больных (43%) препарат принес существенное уменьшение интенсивности болей. В группе, применявшей Пассит, только 2 пациента отметили ослабление головных болей. Было отмечено уменьшение тревожности, но на головные боли влияние оказано не было.
Таким образом, было показано, что Ново-Пассит в отличие от Пассита эффективен при терапии вазомоторных головных болей, в патогенезе которых большую роль играют психогенные и личностные факторы (Мацек).
Не было отмечено серьезных побочных эффектов.
В другой клинике (проф. Майвальд) препарат получали 32 пациента в течение 3 – 4 недель по тем же показаниям. Ново-Пассит был эффективен у 27 (84%) больных. В отличие от Ново-Пассита, терапевтический эффект Пассита наблюдался только у 14 пациентов. У большинства больных клинический эффект начинал сказываться в течение 1 – 3 дней от начала приема. Побочные эффекты наблюдались у 3 пациентов. Это были желудочные расстройства, спазмы и изжога. Но ни в одном из случаев эти реакции не требовали прекращения лечения.
В целом были исследованы 62 пациента с неврологическими заболеваниями. Препарат был наиболее эффективен при вазомоторных головных болях и головных болях психогенной этиологии. Что касается невралгии, терапевтический эффект был не убедителен из-за небольшого количества больных, страдающих этим заболеванием, включенных в исследование. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 85,2% пациентов. Побочные эффекты были обнаружены лишь у 6 больных (9,84%). Наблюдаемые побочные эффекты: кратковременные желудочные расстройства, спазмы, изжога, зуд и экзема на коже спины и увеличившаяся сонливость. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с приемом Ново-Пассита, не было отмечено. Все нежелательные воздействия обычно проходили, когда препарат принимался во время еды. Терапевтическая доза 5 мл 3 раза в день была достаточной для эффективности по неврологическим показаниям.
Ново-Пассит в соматической медицинеВ гастроэнтерологии препарат назначался 44 пациентам по следующим показаниям: функциональная гастропатия, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, послеоперационное невротическое состояние.
Улучшение клинических показателей было достигнуто у 66,7% пациентов, применяющих Ново-Пассит. По сравнению с Пасситом количество пациентов с положительным терапевтическим эффектом было существенно выше. Побочные эффекты были обнаружены у 3 пациентов.
Ново-Пассит был эффективен в большинстве случаев функциональных желудочно-кишечных расстройств, понижая психическое напряжение, тревожность, состояние раздражительности и депрессии.
Оценивая возможности препарата в гинекологии, терапевтическую эфективность Ново-Пассита сравнивали с Пасситом. Показаниями к назначению являлись: климактерические расстройства у женщин, связанные с чрезмерным раздражением, головные боли, напряжение. Для того, чтобы избежать необъективности, исследования проводились по перекрестной схеме.
В исследование были включены 30 женщин. Ново-Пассит принимался дозами по 5 мл 3 раза в день в течение первых трех дней терапии, а затем дозирование было изменено на 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.
Терапевтическая эффективность обоих анализируемых препаратов была протестирована по 11 наиболее частым симптомам климакса, среди которых выделяли: приливы, потливость, напряжение, головные боли, подавленность, чрезмерная раздражительность, расстройства внимания, тревожность, страхи, сердцебиение, расстройства сна и координации. Влияние Ново-Пассита на все симптомы климакса было более значительным, чем влияние Пассита, за исключением расстройства сна, где Пассит был более эффективен. Наиболее благоприятно Ново-Пассит действовал на расстройства координации, подавленность, тревожность, страхи, приливы, напряженность и головные боли. Эффективность препарата на приступообразное потоотделение отмечалась в меньшей степени.
Результаты исследования показали, что основной эффект Ново-Пассита анксиолитический, обусловленный гвайфеназином, тогда как Пассит обладает в основном седативным эффектом. Частота нежелательных воздействий, связанная с терапией Ново-Пасситом была очень низкой. Психическая заторможенность наблюдалась у 3 пациентов (10%), при режиме дозирования 5 мл 3 раза в сутки. Когда доза была уменьшена вполовину, эти симптомы исчезли. Не были зарегистрированы значимые изменения основных параметров физиологических функций (уровень осаждения эритроцитов, картина крови, трансминазы, общий билирубин, щелочная фосфотаза в крови, уровень протеина и глюкозы в моче). Дозировка 5 мл 3 раза в день показала себя удовлетворительной. В случае легкой заторможенности можно понизить дозировку до 2,5 мл утром и днем, и 5 мл вечером.
В дерматологии Ново-Пассит применялся у 30 госпитализированных пациентов (возраст от 17 до 76 лет) с диагнозами: экзема, зуд, крапивница. Ново-Пассит назначался в дозировке 5 мл 3 раза в день в течение 28 дней для 23 пациентов и для остальных пациентов с повышенным весом тела 5 мл 4 раза в день в течение 28 дней.
Назначение других лекарственных средств было ограничено до минимума. В 10 случаях применялись местные кортикоиды. Терапия в форме охлажденного крема использовалась в 4 случаях, 11 пациентов использовали только Ново-Пассит.
В большинстве случаев наступление действия наблюдалось через 3-4 дня после начала терапии. Терапевтический эффект был весьма значителен. Практически у всех больных наблюдалось субъективное и объективное улучшение общего клинического состояния. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 93,3% пациентов, которые и после прекращения терапии требовали продолжения лечения Ново-Пасситом.
Было показано, что Ново-Пассит терапевтически наиболее эффективен по дерматологическим показаниям, в этиопатогенезе которых преобладали психосоматические пусковые механизмы.
ЗаключениеМы привели данные, обобщающие результаты различных исследований Ново-Пассита в психиатрических, неврологических и общесоматических клиниках Чехии.
Ново-Пассит получали в общей сложности 199 пациентов в сравнении с 182 пациентами, применявшими "чистый" Пассит, без гвайфенезина.
Большинство из них были среднего возраста или старше. В психиатрии преобладали пациенты довольно пожилого возраста, в среднем 73,5 лет.
Ново-Пассит чаще всего применялся в дозировке 5 мл 3 раза в день, в случае необходимости – 10 мл 3 раза в день. В гинекологии дозы были уменьшены до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером в связи с явлениями заторможенности. В некоторых случаях использовалась доза 5 мл 4 раза в день.
Препарат назначался по следующим показаниям: чрезмерная раздражительность; тревожность; неврастения (низкая работоспособность, рассеянность, расстройства внимания и памяти); легкие формы бессонницы; мигрень; вазомоторные головные боли, обусловленные психогенными и личностными факторами, вызывающие внутреннее напряжение; невралгия и вертебро-базилярный синдром; органический психосиндром; климактерические расстройства, связанные с чрезмерной раздражительностью, депрессией, тревожностью, страхами, утомлением; функциональные нарушения пищеварительного тракта; функциональная гастропатия; неспецифические диспептические синдромы без органических изменений желудочно-кишечного тракта; раздраженная толстая кишка; поддерживающая терапия при органических заболеваниях пищеварительного тракта; экземы; крапивница и дерматозы (вызываемые неврозами и психогенной депрессией).
Базируясь на результатах многочисленных исследований чешских авторов, было установлено, что Ново-Пассит является высокоэффективным лекарственным средством по всем перечисленным показаниям. Сочетание седативного и анксиолитического компонентов полностью себя оправдало. Подтверждено, что Ново-Пассит более эффективен при утомлении, нарушениях сна, головных болях, рассеянности, нарушениях памяти и тревожности, чем Пассит (без гвайфенезина).
Препарат хорошо преносим. В процессе клинических испытаний не было отмечено серьезных побочных эффектов. Нежелательные побочные эффекты были отмечены в 17 случаях, т.е. 8,54% от общего числа больных, участвующих в исследовании. Побочные эффекты были следующими: экзема на коже спины и живота, сонливость, утомление, желудочные расстройства (тошнота, рвота), спазмы, изжога, легкая психическая заторможенность и головокружение. Не было выявлено никаких существенных отклонений в величинах биохимических параметров.
В процессе исследования не было обнаружено взаимодействия с другими препаратами. Однако из литературы известно, что алкоголь и другие препараты, тормозящие ЦНС, усиливают аналогичный эффект гвайфенезина. Противопоказанием являются myasthenia gravis и желудочно-кишечные заболевания.
Ново-Пассит имеет статус безрецептурного из-за отсутствия риска возникновения зависимости, прост в применении, доступен по цене и может быть активно рекомендован нашим врачам для широкого применения как в госпитальной, так и в амбулаторной практике.
Статья Д.П. Морозова "Натуральное седативное средство в психиатрии и соматической медицине"